Aprueba EU vacuna de Pfizer contra Covid-19 para niños de 5 a 11 años
November 2, 2021 - por La Jornada.
Un menor recibe una dosis de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech en Asunción, Paraguay. Foto Afp / Archivo
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) ya autorizó la vacuna para niños de 5 a 11 años, en dosis que son de apenas una tercera parte de la cantidad aplicada a adolescentes y adultos. Sin embargo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas) son los encargados de recomendar quién debe recibir las vacunas autorizadas por la FDA.
El anuncio por parte de la directora de los CDC, la doctora Rochelle Walensky, se produjo horas después de que un panel asesor decidió unánimemente que las vacunas de Pfizer deberían ser aprobadas para los 28 millones de niños de ese grupo de edad en el país.
Millones de dosis de la vacuna desarrollada por Pfizer y su socio BioNTech ya han sido enviadas a los estados, consultorios médicos y farmacias, a la espera del aval de los CDC.
No se detectaron efectos secundarios graves
La firma Pfizer anticipó que comenzará a enviar viales pediátricos de la vacuna este sábado a farmacias, consultorios pediátricos y otros espacios en los que se puedan administrar las inyecciones.
En su página web, la FDA justificó su autorización mediante un estudio que demostró que la eficacia de la vacuna de Pfizer-BioNTech en niños de 5 a 11 años es del 90,7 %. La muestra incluyó a 4.700 pequeños de Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.
Hoy, autorizamos el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para la prevención de #COVID19 e incluir a niños de 5 a 11 años de edad. https://t.co/Ajl1sVdSen pic.twitter.com/o1o54qk6G0
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) October 29, 2021
Además, la FDA señaló que otro análisis realizado en aproximadamente 3.100 niños de ese rango etario arrojó que no se detectaron “efectos secundarios graves”.
Con la medida, Estados Unidos se suma a países como China, Cuba o Emiratos Árabes Unidos entre los que han aprobado la vacunación en menores de 5 a 11 años. La decisión es importante porque impactará en muchos niños que han regresado a las clases presenciales en las escuelas, lo que aumenta el riesgo de contagio.
Una dosis menor para mitigar posibles efectos secundarios
La FDA especificó que a los niños de 5 a 11 años se les debe aplicar una dosis de 10 microgramos de la vacuna de Pfizer-BioNTech, una cantidad menor a los 30 microgramos que se utilizan en mayores de 12 años. Además, las dos dosis tienen que ser colocadas en un intervalo de tres semanas.
Con una cantidad reducida del líquido, los asesores de la FDA indicaron que podrían mitigarse algunos efectos secundarios raros, como la inflamación cardíaca o miocarditis, cuya proliferación se ha asociado a las vacunas de Pfizer y Moderna, sobre todo en hombres jóvenes.
Asimismo, para estas inyecciones pediátricas, la FDA habilitó una nueva versión de la vacuna, que emplea un nuevo tampón y permite su almacenamiento en refrigeradores durante hasta 10 semanas.
Con alrededor del 58% de la población completamente vacunada, los reguladores tienen esperanzas de que se produzca una suerte de ‘efecto dominó’ a medida que los niños reciban sus inyecciones.