Aparte de AstraZeneca, México tiene otras opciones de vacunas con China, EU y Rusia

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Landsteiner Scientific, empresa cien por ciento mexicana, confirmó el acuerdo de cooperación con el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF, por sus siglas en inglés) para un potencial acceso a 32 millones de vacunas para su distribución en México, “en caso de resultar exitosos los estudios fase III (de la vacuna Sputnik V) previamente autorizados y se otorgue el registro correspondiente por las autoridades sanitarias mexicanas”.

En un comunicado destacó que en su momento se informará de los avances en los procesos regulatorios, desarrollo clínico y disponibilidad de la vacuna Sputnik-V en nuestro país.

En Landsteiner Scientific, “respetando siempre el marco normativo y científico, seguiremos trabajando para asegurar un recurso seguro, eficaz y de calidad para nuestra población”.

Agregó que cuenta con más de 22 años de experiencia en investigación, desarrollo y distribución de medicamentos de alta especialidad. Y destacó que en el momento que concluyan los estudios fase III, se buscará el registro sanitario de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Indicó que el acuerdo con el RDIF tiene como alcance colaborar de manera puntual con las autoridades mexicanas para que sea avalado y autorizado el protocolo para realizar los estudios clínicos fase III en nuestro país de la vacuna Sputnik-V contra el SARSCov2.

Recordó que la vacuna Sputnik-V ha sido desarrollada en Rusia por Gamaleya National Research Institute of Epidemiology and Microbiology “con resultados exitosos en las fases I y II y actualmente se están realizando estudios clínicos fase III en 40 mil pacientes. El desarrollo de la vacuna está basado en la plataforma de adenovirus humano misma que ha sido una solución segura y eficaz, probada desde 1953”.

Landsteiner Scientific colaborará, indicó, en todo momento con las autoridades mexicanas y rusas para seguir todos y cada uno de los lineamientos clínicos y regulatorios para que esta vacuna represente una alternativa eficaz y segura para la atención de la pandemia en México.

AHORA, TODO DEPENDERA DEL GOBIERNO MEXICANO

El Fondo de Inversión Directa de Rusia (RFPI, por sus siglas en ruso) y la empresa farmacéutica Landsteiner Scientific han firmado un acuerdo para proporcionar a México 32 millones de dosis de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, informó RFPI en un comunicado. Los suministros podrían empezar en noviembre.

“El inicio del suministro de la vacuna a México se espera para noviembre de 2020, en el caso de la aprobación de las autoridades reguladoras del Gobierno mexicano. Según el acuerdo, Landsteiner Scientific distribuirá la vacuna en México como socio de RFPI”, precisó el fondo, detallando que la cantidad de las dosis acordadas representan un 25 % de la población mexicana.

“Hemos acordado suministrar un lote significativo de la vacuna Sputnik V a México, según sus resultados, alrededor del 25 % de la población mexicana podrá acceder a una vacuna eficaz y segura“, reveló Kiril Dmítriev, director de la fundación.

“La seguridad de los vectores adenovirales humanos utilizados en la vacuna Sputnik V ha sido probada durante décadas en más de 250 estudios clínicos, y son la plataforma más adecuada para la entrega de material genético para los humanos a la hora de crear vacunas, ya que las personas coexisten con adenovirus humanos desde hace más de 100.000 años”, explicó Dmítriev en el comunicado.

Sputnik V

La vacuna rusa Sputnik V contra el covid-19 fue desarrollada por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya. Los resultados de los ensayos clínicos de las fases 1 y 2 fueron publicados en The Lancet, una de las revistas científicas más respetables en el campo de la medicina a nivel mundial.

Los desarrolladores de la vacuna señalan en la publicación en la revista que el 100 % de los participantes desarrolló una respuesta inmunitaria humoral y celular estable durante las fases 1 y 2 de los ensayos.

Al mismo tiempo, el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en voluntarios vacunados con Sputnik V fue de 1,4 a 1,5 veces más alto que el nivel de anticuerpos en los pacientes que se habían recuperado de covid-19.