Videos: Fallece un voluntario brasileño que participaba en las pruebas de la vacuna contra COVID-19 de Oxford

October 21, 2020 - por

Videos: Fallece un voluntario brasileño que participaba en las pruebas de la vacuna contra COVID-19 de Oxford

Un voluntario brasileño que participó en las pruebas de la fase tres de la vacuna de Oxford ha fallecido, según informó este miércoles la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

Anvisa explicó que fue notificada del deceso el pasado 19 de octubre y que el comité independiente que sigue el caso sugirió continuar con las pruebas. “El proceso sigue evaluándose”, destacó.

Al alegar “compromisos de confidencialidad ética”, Anvisa no precisó si al voluntario se le administró la vacuna o el placebo. Sin embargo, según O Globo, que cita fuentes relacionadas con el estudio y no identificadas por sus obligaciones legales, al fallecido se le administró el placebo y no la vacuna.

También la agencia Bloomberg, que cita a una persona familiarizada con el caso y que pidió no ser identificada, asegura que el fallecido no recibió la vacuna.

“Los datos sobre voluntarios de investigación clínica deben mantenerse confidenciales, de acuerdo con los principios de confidencialidad, dignidad humana y protección de los participantes”, puntualizó la agencia.

En una nota, que recoge G1, la Universidad de Oxford resaltó que la “cuidadosa revisión” realizada por el comité independiente no generó preocupaciones sobre la seguridad del ensayo clínico.

“En primera línea”

Investigadores relacionados con las pruebas en Brasil, y de los que se hace eco la prensa local, apuntan que el voluntario era un médico de 28 años, que vivía en Río de Janeiro y llevaba desde marzo trabajando en primera línea atendiendo a pacientes con coronavirus en las Unidades de Terapia Intensiva y en emergencias.

En Brasil, la vacuna, desarrollada entre el laboratorio AstraZeneca y la Universidad de Oxford, es una de las principales apuestas del Gobierno Federal para una futura campaña de vacunación contra el covid-19.

Los ensayos en fase tres, última etapa antes de que la vacuna sea homologada, comenzaron en junio en este país. Se calcula que 8.000 voluntarios participaron en las pruebas.

En julio, se publicó en la prestigiosa revista científica The Lancet un estudio de los resultados preliminares, en el que se citaban reacciones “leves y moderadas”.

“Descartada la compra de vacunas”

Por su parte, el presidente de Brasil, Jair Bolsonaro, firmó en agosto una decreto para la producción, compra y distribución de esa vacuna por un valor de 1.900 millones de reales (unos 340 millones de dólares).

A principios de septiembre, el estudio clínico en fase tres de la vacuna se suspendió temporalmente a causa de una reacción adversa en uno de los voluntarios en Gran Bretaña. Las pruebas fueron interrumpidas en todos los centros donde se estaban llevando a cabo, entre ellos los de Brasil, pero se retomaron días después.

Brasil ha registrado hasta ahora 5.273.954 contagios y 154.837 muertes por coronavirus, lo que le sitúa en el segundo país con más fallecidos después de EE.UU., que contabiliza 221.083 víctimas fatales.

Bolsonaro descartó este miércoles la compra de vacunas por parte de su Gobierno hasta que no se hayan comprado su eficacia. El mandatario hizo estas declaraciones tras desacreditar a su ministro de Sanidad, Eduardo Pazuello, quien el día anterior anunció la compra de millones de dosis de la vacuna china CoronaVac.

Los ensayos de la vacuna de Oxford continuarán pese a la muerte de un voluntario: Brasil

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil informó este miércoles que continuarán las pruebas de la fase tres de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford, pese a la muerte de un voluntario.

De acuerdo con información de la agencia de noticias Reuters, Anvisa notificó esta decisión tras la muerte de un voluntario brasileño que participaba en las pruebas de la vacuna de la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca.

De momento, Anvisa no proporcionó mayor detalle sobre la decisión de continuar con los ensayos, argumentando “protocolos de confidencialidad”.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria fue notificada del deceso el pasado 19 de octubre. “El proceso sigue evaluándose”, aseguró Anvisa, que no precisó si al voluntario se le administró la vacuna o placebo.

“Los datos sobre voluntarios de investigación clínica deben mantenerse confidenciales, de acuerdo con los principios de confidencialidad, dignidad humana y protección de los participantes”, detalló la agencia en una nota.

Una persona cercana al caso, quien pidió el anonimato, declaró a Bloomberg que el voluntario fallecido no había recibido todavía la vacuna, como se había especulado en medios locales.

Pruebas en Brasil

Desde finales de junio, unos 8.000 voluntarios brasileños se han sumado a las pruebas de la fase tres de la vacuna desarrollada por Oxford y AztraZeneca, según informó la agencia Efe.

La Universidad Federal de Sao Paulo (Unifesp), que es la institución encargada de coordinar los ensayos clínicos en el país suramericano, incluso afirmó que el estudio avanzaba como era “esperado”.

Brasil suspendió los ensayos de la vacuna de Oxford y AztraZeneca después de que un voluntario en Reino Unido presentó una “reacción adversa grave”, el pasado 8 de septiembre. No obstante, reinició las pruebas unos días después, cuando Anvisa confirmó que en el país no se habían registrado “eventos adversos graves” en los participantes.

El presidente de Brasil, Jair Bolsonaro, firmó en agosto un decreto para la producción, compra y distribución de esa vacuna, por un valor de 1.900 millones de reales (unos 338 millones de dólares).

Brasil es la segunda nación con más muertes confirmadas por coronavirus y la tercera con más contagios acumulados, según el recuento de la Universidad Johns Hopkins. Hasta este miércoles, el país registra 154.837 decesos y 5.273.954 positivos.